Ізолятор Тесту Стерильності

• Чотири методи тестування
• Потужний процесор, повністю автоматизована, швидка швидкість тестування
• Простий у використанні
• Простота в очищенні

Ізолятор Тесту Стерильності

Ізолятори тестів на стерильність TAILIN призначені для того, щоб оператори могли проводити тестування на стерильність в асептичному середовищі, забезпечуючи гарантію цілісності процесу.

Це (ламінарний асептичний ізолятор потоку), що складається з нержавіючої сталі і загартованого скла.
Всередині є клас А.
Система оснащена siemens (PLC) для повного автоматичного управління.
Всі ізолятори для тестування на стерильність відповідають вимогам GMP.

Досвід:

Основною компетенцією TAILIN є технологічні інновації та сильні виробничі здібності. Власне, перший біологічний ізолятор в Китаї був розроблений компанією TAILIN. Ця програма була включена в Національний план смолоскипів Міністерством науки і технологій Китаю. На даний момент TAILIN має 20-річний досвід роботи у виробництві асептичних ізоляторів.

Функції:

1. Вбудований випарований генератор перекису водню (VHPS) для біодезактивації, який може досягати 6-го рівня гарантії стерильності
2. Залишкова концентрація ВГПС становить менше 1ppm після аерації
3. Швидкість витоку менше 0,5% / об / год при 2-кратному тесті робочого тиску
4. Тиск регулюється в межах -80pa ~ 80pa
5. 12.1 " МПК з NetSCADA
6. Вбудований випробувальний насос для стерильності
7. Дотримуватися вимог 21 CFR Частина 11 електронних записів та підписів;
8. Відповідність вимогам GMP, USP, EP
9. Блокування, записи тривог та контрольні журнали
10. Шум: ≤65 дБ(A) при стадії утримання тиску
11. Подача стисненого повітря: 0.4MPa ~ 0.6MPa чистий і сухий
12. Джерело живлення: 380±38V,50±5Hz,25A ( HTY-1800G4/HTY-1800AG4)

Параметри:

• Пробовідбірник повітря, лічильник частинок
• Датчик високої / низької концентрації
• Портативний датчик концентрації для оператора safe
• Тестер цілісності рукавичок з керуванням Wi-Fi (GIT-WLAN)
• Дерев'яний макет

Послуги:

• Повні протоколи перевірки на відповідність FDA, EMA, GMP, 21CFR Частина 11
• ЖИР, СБ, Тренування